Zapraszamy do zapoznania się ze szczegółową ofertą zakresu pomocy prawnej Kancelarii DBS w następująych obszarach:
prawa farmaceutycznego
Od ponad 15 lat prawnicy Kancelarii prowadzą bieżącą i kompleksową obsługę jednej z największych światowych korporacji farmaceutycznych. Kancelaria posiada więc unikatowe doświadczenie w doradztwie z zakresu prawa farmaceutycznego, a także z obszaru refundacji leków.
W tym obszarze praktyki, Kancelaria oferuje:
- Opinie prawne oraz analizy wraz z praktycznymi rekomendacjami działania na gruncie prawa farmaceutycznego (dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych oraz zmiany porejestracyjne, wytwarzanie i import produktów leczniczych, obrót hurtowy i detaliczny produktami leczniczymi)
- Analizy w zakresie strategii refundacyjnych dla produktów leczniczych oraz wsparcie prawne w postępowaniach z obszaru refundacji prowadzonych przez Ministra Zdrowia
- Doradztwo w zakresie zasad reklamy i promocji produktów leczniczych
- Doradztwo w zakresie ochrony własności intelektualnej produktów leczniczych
- Doradztwo w zakresie importu równoległego – zarówno w obszarze regulacyjnym jak i ochrony własności intelektualnej
- Prawną weryfikację projektów reklam oraz kampanii promocyjnych
- Prawną weryfikację umów właściwych dla sektora farmaceutycznego, w tym w obrocie międzynarodowym
- Obsługę prawną badań klinicznych i innych projektów badawczych
- Reprezentację w kontaktach z organami regulacyjnymi oraz organami nadzoru (MZ, URPL, GIF, WIF)
prawo wyrobów medycznych
Prawnicy Kancelarii od wielu lat prowadzą obsługę prawną przedsiębiorców prowadzących obrót wyrobami medycznymi, wspierając swoich Klientów w projektach z obszaru prawa wyrobów medycznych.
W tym obszarze praktyki, Kancelaria oferuje:
- Opinie prawne w zakresie wymogów prowadzenia obrotu wyrobami medycznymi (wytwarzanie, import, dystrybucja)
- Doradztwo w zakresie zasad reklamy i promocji wyrobów medycznych
- Prawną weryfikację umów, których przedmiotem jest obrót wyrobami medycznymi
- Reprezentację w postępowaniach przed Prezesem URPL
- Doradztwo w zakresie ochrony własności intelektualnej wyrobów medycznych
prawo żywnościowe i kosmetyczne
Kancelaria prowadziła obsługę prawną wielu projektów dotyczących suplementów diety oraz produktów kosmetycznych. Prawnicy Kancelarii doradzali w kwestiach związanych z obrotem oraz promocją produktów z tych kategorii.
W tym obszarze praktyki, Kancelaria oferuje:
- Opinie prawne w zakresie wymogów prowadzenia obrotu suplementami diety oraz produktami kosmetycznymi
- Doradztwo w zakresie zasad reklamy i promocji żywności, w tym suplementów diety oraz produktów kosmetycznych
- Doradztwo w zakresie właściwego oznakowania suplementów diety oraz produktów kosmetycznych, w tym zapewnienia, że oznakowanie nie będzie wprowadzało w błąd
- Prawną weryfikację umów, których przedmiotem jest obrót żywnością, w tym suplementami diety, oraz produktami kosmetycznymi
- Reprezentację w postępowaniach przed organami Inspekcji Sanitarnej
- Wsparcie prawne przeciwdziałania niezgodnemu z prawem wprowadzaniu do obrotu produktów
prawo medyczne
Prawnicy Kancelarii posiadają wieloletnie doświadczenie w obsłudze prawnej podmiotów leczniczych. Zrealizowaliśmy szereg projektów wsparcia prawnego dotyczących zagadnień z zakresu udzielenia świadczeń zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych, komercyjnych świadczeń zdrowotnych jak i innych aspektów działalności szpitalnej i ambulatoryjnej.
W tym obszarze praktyki, Kancelaria oferuje:
- Opinie prawne w zakresie wymogów prowadzenia różnych form działalności leczniczej
- Przygotowanie dokumentacji koniecznej do prowadzenia podmiotu leczniczego
- Doradztwo prawne w zakresie zasad wykonywania zawodów medycznych oraz praw pacjenta
- Prawną weryfikację umów o udzielanie świadczeń zdrowotnych, zawieranych zarówno w ramach systemu świadczeń zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych jak i dotyczących komercyjnych świadczeń zdrowotnych
- Wsparcie działalności naukowej i badawczej podmiotów leczniczych oraz lekarzy, w tym weryfikację umów o prowadzenie badań klinicznych
prawo własności intelektualnej oraz konkurencji
Posiadamy bogate doświadczenie w reprezentacji przedsiębiorców, w szczególności podmiotów z sektora farmaceutycznego, w sprawach spornych z zakresu prawa patentowego, znaków towarowych jak i nieuczciwej konkurencji. Prawnicy Kancelarii mogą się poszczycić szeregiem korzystnych rozstrzygnięć sądowych oraz skutecznym współdziałaniem z zagranicznymi kancelariami w ramach postępowań toczących się równolegle w większej ilości jurysdykcji. Posiadamy także unikatowe doświadczenie we wsparciu prawnym projektów wprowadzania do obrotu nowych produktów i kampanii dystrybucyjno-promocyjnych, w tym w zakresie umów przeniesienia praw własności przemysłowej i umów licencyjnych dotyczących produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz suplementów diety.
W tym obszarze praktyki, Kancelaria oferuje:
- Sporządzanie lub opiniowanie projektów umów przeniesienia praw własności przemysłowej, umów licencyjnych, umów dotyczących ‘know-how’
- Kompleksowe wsparcie prawne opracowania strategii ochrony marki produktu na gruncie prawa własności przemysłowej, przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji oraz prawa autorskiego
- Ocenę planowanych działań dystrybucyjnych i marketingowych pod kątem zgodności z prawem konkurencji
- Opracowywanie lub opiniowanie dokumentacji wewnętrznej podmiotów gospodarczych z zakresu ochrony własności intelektualnej (umowy z pracownikami i współpracownikami odpowiedzialnymi za rozwój produktów, regulacje wewnętrzne – regulaminy, instrukcje w zakresie ochrony opracowywanych rozwiązań/know-how)
- Prowadzenie korespondencji na etapie postępowań przedsądowych (warning letters/cease and desist letters) w przypadku zagrożenia naruszeniem lub naruszenia praw własności intelektualnej (m.in. patenty, znaki towarowe)
- Zastępstwo procesowe w sprawach spornych z zakresu prawa patentowego, znaków towarowych, nieuczciwej konkurencji, w tym:
- w postępowaniach spornych prowadzonych przez Urząd Patentowy RP (sprawy o unieważnienie prawa ochronnego na znak towarowy, sprawy o stwierdzenie wygaśnięcia prawa ochronnego na znak towarowy etc.)
- w postępowaniach zabezpieczających zmierzających do uzyskania tymczasowych zakazów i nakazów m.in. zakazu sprzedaży, produkcji, importu produktu
- w postępowaniach sądowych o naruszenie praw wyłącznych
- Wsparcie prawne projektów z sektora farmaceutycznego, w tym w szczególności:
- badanie sytuacji prawno-patentowej produktu leczniczego na potrzeby strategii market access, także we współpracy z zespołem rzeczników patentowych (w przypadkach tego wymagających)
- kompleksowe analizy w zakresie możliwości uzyskania wyłączności na gruncie przepisów Prawa farmaceutycznego, w tym również dla produktów leczniczych sierocych oraz dla wskazań pediatrycznych
- doradztwo z zakresu ochrony własności przemysłowej w ramach importu równoległego, w tym reprezentacja Klienta w sprawach spornych na etapie przedsądowym i sądowym
compliance
Mając na uwadze możliwość wystąpienia ryzyka związanego ze skomplikowaniem i wielością obowiązujących regulacji prawnych oraz regulacji wewnętrznych organizacji korporacyjnych prawnicy Kancelarii świadczą również usługi z zakresu wsparcia compliance.
W tym obszarze praktyki, Kancelaria oferuje:
- Identyfikację ryzyk związanych ze zgodnością prowadzonej działalności gospodarczej z prawem
- Opracowywanie polityk, procedur, regulaminów
- Przeprowadzanie audytów i kontroli compliance
prawo cywilne
Od początku swojej działalności Kancelaria świadczy usługi z zakresu kompleksowego doradztwa prawnego w obszarze prawa cywilnego materialnego oraz procesowego. W ramach świadczonych usług prawnicy Kancelarii proponują Klientom rozwiązania prawne dostosowane do indywidualnych potrzeb i założeń biznesowych, zapewniając bezpieczeństwo prawne realizowanych projektów.
W tym obszarze praktyki, Kancelaria oferuje:
- Opiniowanie lub opracowywanie projektów umów oraz wszelkiego rodzaju porozumień, wsparcie w negocjacjach
- Doradztwo prawne w przedmiocie projektowanych przedsięwzięć
- Opinie prawne w przedmiocie zagadnień z obszaru prawa cywilnego
- Zastępstwo procesowe Klienta w sporach z obszaru prawa cywilnego
prawo administracyjne
Kancelaria posiada doświadczenie w reprezentowaniu stron w postępowaniach administracyjnych i sądowo-administracyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem spraw z zakresu prawa farmaceutycznego, żywnościowego, jak również prawa nieruchomości oraz ochrony środowiska.
W tym obszarze praktyki, Kancelaria oferuje:
- Doradztwo prawne, w tym sporządzanie opinii prawnych, analiz wraz z praktycznymi rekomendacjami
- Reprezentację Klienta w postępowaniach administracyjnych oraz postępowaniach sądowo-administracyjnych
postępowania sądowe w sprawach gospodarczych
Z sukcesem reprezentowaliśmy Klientów w licznych postępowaniach sądowych w sprawach gospodarczych (w tym z zakresu prawa patentowego, prawa konkurencji, prawa pracy, prawa handlowego), jak również windykacji. Posiadamy doświadczenie w prowadzeniu spraw w ramach sporów prowadzonych równolegle w różnych jurysdykcjach.
W tym obszarze praktyki, Kancelaria oferuje:
- Opracowanie kompleksowej strategii procesowej, w tym w szczególności ocena zasadności wszczęcia postępowania wraz z oceną ryzyka i wskazaniem przewidywanych skutków proponowanych działań
- Zastępstwo prawne Klienta w postępowaniach gospodarczych we wszystkich instancjach przed sądami powszechnymi oraz przed Sądem Najwyższym
- Reprezentację Klienta na etapie postępowania egzekucyjnego
prawo ochrony danych osobowych (RODO)
Prawnicy Kancelarii świadczą kompleksowe usługi w zakresie wdrażania w przedsiębiorstwach wymogów dotyczących ochrony danych osobowych, które zostały wprowadzone na mocy tzw. ogólnego rozporządzenia o ochronie danych (RODO).
Naszym celem jest, aby w Państwa przedsiębiorstwie funkcjonowały procedury oraz rozwiązania techniczne (informatyczne) zapewniające skuteczną kontrolę dostępu do danych, ochronę poufności i integralności danych oraz zapewniające skuteczne zniszczenie lub usunięcie danych po ich ostatecznym wykorzystaniu.
W ramach naszej usługi wskazujemy odpowiednie zabezpieczenia prawne, organizacyjne i informatyczne oraz wprowadzamy je do stosowania w organizacjach Klientów.
Przy realizacji tych usług prawników wspierają doświadczeni specjaliści IT ds. bezpieczeństwa danych.
W tym obszarze praktyki, Kancelaria oferuje:
- Przeprowadzenie audytu stosowanych rozwiązań w zakresie danych osobowych
- Przeprowadzenie wstępnej analizy ryzyka, która wykaże w jakich obszarach należy wprowadzić zmiany
- Przygotowanie wymaganej prawem dokumentacji związanej z przetwarzaniem danych osobowych (w szczególności polityk, procedur postępowania i odpowiednich umów, a także nowych klauzul zgód czy klauzul informacyjnych, etc.)
- Współpracę z wyspecjalizowanym podmiotem (specjaliści IT ds. bezpieczeństwa danych) w zakresie wdrożenia środków technicznych (IT) w niezbędnym zakresie
- Szkolenie pracowników w zakresie prawidłowego postępowania podczas przetwarzania przez nich danych osobowych
prawo pracy
Od ponad 15 lat prawnicy Kancelarii świadczą bieżącą i kompleksową obsługę z zakresu prawa pracy na rzecz pracodawców, w których zatrudnienie sięga kilkuset osób. Kancelaria posiada również bogate doświadczenie w doradztwie prawnym z zakresu zbiorowego prawa pracy.
W tym obszarze praktyki, Kancelaria oferuje:
- Doradztwo prawne w zakresie indywidualnego jak i zbiorowego prawa pracy na tle powszechnie obowiązujących przepisów, jak i przepisów zakładowych
- Opinie prawne, analizy wraz z praktycznymi rekomendacjami w zakresie restrukturyzacji zatrudnienia, w tym zwolnień grupowych i outsourcingu pracowników
- Tworzenie i wdrażanie uregulowań wewnętrznych w zakładach pracy w tym regulaminów pracy, regulaminów wynagradzania, regulaminów zakładowego funduszu socjalnego oraz układów zbiorowych pracy
- Wsparcie działań pracodawcy w relacjach z przedstawicielami pracowników, w tym uczestnictwo w konsultacjach i negocjacjach
- Reprezentację w postępowaniach sądowych z zakresu prawa pracy
- Przeprowadzenie audytów z zakresu spraw pracowniczych
prawo spółek handlowych
Prawnicy Kancelarii udzielali wsparcia prawnego organizacjom gospodarczym w ramach kompleksowych procesów przekształceniowych, takich jak prywatyzacje, restrukturyzacje, przekształcenia własnościowe, a także pełnili funkcje likwidatorów. Świadczą także bieżącą obsługę spółek w zakresie spraw korporacyjnych.
W tym obszarze praktyki, Kancelaria oferuje:
- Kompleksową obsługę korporacyjną spółek
- Pomoc prawną w procesie tworzenia, przekształcania, łączenia i likwidacji spółek prawa handlowego
- Przygotowywanie dokumentacji rejestrowej
- Przygotowywanie projektów aktów założycielskich, umów, statutów
- Przygotowywanie projektów uchwał organów spółek
- Obsługę prawną walnych zgromadzeń wspólników oraz posiedzeń rad nadzorczych i zarządów
- Opracowywanie lub opiniowanie wszelkiego rodzaju dokumentów korporacyjnych
prawo nieruchomości
Prawnicy Kancelarii od wielu lat świadczą pomoc prawną na rzecz firm działających na rynku nieruchomości, w tym deweloperów. Kancelaria posiada doświadczenie w zakresie obsługi prawnej związanej z realizacją inwestycji, obrotu nieruchomościami, regulacji stanów prawnych nieruchomości, a także wsparcia prawnego w zarządzaniu nieruchomościami. Prowadziliśmy liczne postępowania sądowe z zakresu prawa rzeczowego oraz reprezentowaliśmy Klientów w sporach z obszaru gospodarki nieruchomościami.
W tym obszarze praktyki Kancelaria oferuje:
- Regulacje stanów prawnych nieruchomości
- Bieżące doradztwo w zakresie obsługi procesów inwestycyjnych
- Sporządzanie umów sprzedaży nieruchomości, dzierżawy, najmu, umów na realizację procesów budowlanych
- Pomoc prawną w postępowaniach o udzielenie zamówienia publicznego
- Reprezentację inwestorów w sprawach związanych z przygotowaniem i realizacją robót budowlanych
