Do dyspozycji klientów oddajemy wieloletnie doświadczenie w doradztwie z zakresu prawa farmaceutycznego, a także z obszaru refundacji leków. Od ponad 15 lat dostarczamy kompleksową obsługę prawną krajowym i międzynarodowym firmom farmaceutycznym.
Zakres naszego wsparcia obejmuje:
- Dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych (także leków sierocych), zmiany porejestracyjne, wytwarzanie i import produktów leczniczych, obrót hurtowy i detaliczny produktami leczniczymi.
- Strategie refundacyjne dla produktów leczniczych oraz wsparcie prawne w postępowaniach z obszaru refundacji prowadzonych przez Ministra Zdrowia.
- Zasady reklamy i promocji produktów leczniczych, w tym prawną weryfikację projektów materiałów reklamowych i kampanii promocyjnych oraz ustalanie zasad współpracy z agencjami reklamowymi i marketingowymi.
- Ochronę własności intelektualnej produktów leczniczych.
- Import równoległy – zarówno w obszarze regulacyjnym, jak i ochrony własności intelektualnej, w tym w zakresie sporów dotyczących niezgodnego z warunkami BMS importu równoległego leków.
- Prawną weryfikację umów właściwych dla sektora farmaceutycznego, w tym na poziomie międzynarodowym.
- Badania kliniczne i inne projekty badawcze.
- Kontakty z organami regulacyjnymi oraz organami nadzoru (Minister Zdrowia, Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Główny Inspektor Farmaceutyczny, Wojewódzcy Inspektorzy Farmaceutyczni).
